Hybrid-Closed-Loop-Insulintherapie bei Diabetes Typ 1

Die Hybrid-Closed-Loop-Insulintherapie (HCL) stellt eine innovative Methode zur Behandlung von Typ-1-Diabetes dar. Dieses System kombiniert eine Insulinpumpe, einen Sensor zur kontinuierlichen Glukosemessung (Continuous Glucose Monitoring, CGM) und einen Algorithmus zur automatisierten Steuerung der Insulinzufuhr. Im Gegensatz zu vollautomatischen Closed-Loop-Systemen erfordert die Hybrid-Version jedoch weiterhin eine manuelle Eingabe der Kohlenhydrataufnahme durch den Anwender.

Vorteile der Hybrid-Closed-Loop-Therapie

1. Verbesserte glykämische Kontrolle (Stabilisierung des Blutzuckerspiegels):
   • Reduktion des HbA1c-Wertes (Langzeit-Blutzuckerwert) um durchschnittlich 0,16 % im Vergleich zur Open-Loop-Therapie.
   • Höherer Prozentsatz der Zeit im Zielbereich von 3,9-10,0 mmol/L (64 % vs. 52 %).
   • Geringere glykämische Variabilität (Schwankung im Blutzuckerspiegel; Variationskoeffizient 35,4 % vs. 38,3 %).
2. Reduziertes Risiko für hypoglykämisches Koma (Bewusstlosigkeit durch Unterzuckerung):
   • Signifikant geringere Rate an hypoglykämischen Koma-Fällen (Koma mit Unterzuckerungen) (0,62 vs. 0,91 pro 100 Patientenjahre, IRR 0,68).
   • Dieser Vorteil war besonders ausgeprägt bei Personen mit einem HbA1c < 6,5 %.
3. Fortschrittliche Algorithmen:
   • Prädiktive Funktionen auf Basis früherer Daten optimieren die Insulinabgabe und minimieren das Risiko schwerer Hypoglykämien (Unterzuckerungen).

Nachteile und Risiken

1. Erhöhtes Risiko für diabetische Ketoazidose (DKA; Stoffwechselentgleisung durch Insulinmangel):
   • Höhere Rate an Ketoazidose-Ereignissen (1,74 vs. 0,96 pro 100 Patientenjahre, IRR 1,81).
   • Besonders betroffen sind Patienten mit einem HbA1c ≥ 8,5 % (5,25 vs. 1,53 pro 100 Patientenjahre, IRR 3,43).
2. System- und Benutzerabhängigkeit:
   • Fehlerhafte Insulinabgabe aufgrund technischer Störungen oder Bedienfehler.
   • Unzureichende Schulung des Anwenders kann die Risiken erhöhen.

Empfehlungen zur Optimierung der Hybrid-Closed-Loop-Therapie

• Schulungsprogramme:
  • Intensive Schulung zur richtigen Bedienung des Systems und Umgang mit potenziellen Störungen.
  • Spezifische Aufklärung über die Bedeutung der Ketonüberwachung.
• Regelmäßige Überwachung:
  • Häufige Kontrolle des HbA1c-Wertes und der Zeit im Glukosezielbereich.
  • Frühe Intervention bei steigenden HbA1c-Werten oder wiederholter Ketonurie (Nachweis von Ketone im Urin).
• Weiterentwicklung der Technologie:
  • Verbesserung der Algorithmen zur Fehlerreduktion und effizienteren Insulinabgabe.
  • Integration zusätzlicher Sicherheitsmechanismen, z. B. kontinuierliche Ketonüberwachung.

Zusammenfassung und klinische Relevanz

Die Hybrid-Closed-Loop-Therapie bietet deutliche Vorteile bei der glykämischen Kontrolle und der Reduktion des Risikos für hypoglykämisches Koma, birgt jedoch ein erhöhtes Risiko für diabetische Ketoazidosen, insbesondere bei Patienten mit hohen HbA1c-Werten. Eine umfassende Schulung und kontinuierliche Überwachung sind entscheidend, um die Sicherheit und Effektivität dieser Therapieform zu gewährleisten. Zukünftige Entwicklungen sollten auf die Reduktion des Ketoazidose-Risikos abzielen, um das volle Potenzial der Technologie auszuschöpfen.

Literatur

1. Karges B et al.: Hybrid closed-loop insulin therapy and risk of severe hypoglycaemia and diabetic ketoacidosis in young people (aged 2–20 years) with type 1 diabetes: a population-based study. Lancet Diabetes & Endocrinology 2024 doi: 10.1016/S2213-8587(24)00284-5